原標題:中國科學家率先發現益母草堿“降脂”效果明顯
中國科學家率先發現益母草堿“降脂”效果明顯 原創藥物有望面世
中新網上海7月4日電 (孫國根 陳靜)益母草是具有改善血液循環、活血祛瘀功效的傳統婦科用藥。記者4日獲悉,復旦大學特聘講座教授朱依諄科研團隊,歷經10余年艱辛研究發現,益母草中提取、并經化學合成而獲得的單體 ――益母草堿,不僅對保護血管、治療腦中風療效顯著,還對高血脂“降脂”作用明顯。
該項目首席科學家、國家杰出青年科學基金獲得者、教育部長江特聘教授朱依諄當日告訴記者,目前,研究團隊擬在前期工作的基礎上,按照I類新藥的要求,使其成為經規范臨床研究評價的一類新藥,并最終獲得新藥證書。這意味著,益母草堿藥物有望成為中國的少數原創藥之一,該類藥物此前未有報道。
朱依諄團隊的研究成果被最新一期國際權威雜志《藥理和治療》(《Pharmacology & Therapeutics》)刊登;相關藥物以國家重大新藥創制,獲得國家藥品監督管理局(SFDA)簽發的“藥物臨床試驗批件”,且I、II、III期臨床試驗一次性獲批。
據悉,高血脂嚴重危害人們的健康,是腦中風等疾病的主要引發因素。國家衛計委統計資料顯示,中國高血脂癥患者人數龐大, 血脂類藥物市場需求巨大。目前,他汀類藥物是降脂的主要藥物,但存在肝臟毒性和橫紋肌溶解等副作用。
朱依諄對記者介紹,科研團隊從《中國藥典》里記載的中藥中開展篩選研究,最終發現并確認傳統中藥益母草極具研發價值。但,一直以來,提取益母草中的有效復合物成本高、工作量大,故,其單體有效成分的科學價值未被系統完整地發掘出來。
從益母草具有改善血液循環這一獨特功效得到啟發,朱依諄及其團隊經過多年不懈努力,運用先進技術,探索出全新的合成路線和放大工藝,終于從益母草中成功獲得有效的單體化合物-益母草堿。研究人員同時證實,益母草堿對治療腦中風和降脂療效明顯。朱依諄表示,目前該研究已完成益母草堿中試工藝優化,純度高達99%以上,工藝已申報專利保護,為后續研究提供了充分的、可持續發展藥源。
據透露,朱依諄科研團隊建立了三個高血脂模型,以進一步證實益母草堿的降脂作用:高脂喂養、基因敲除的高血脂癥小鼠;新西蘭高血脂癥大白兔及高血脂癥恒河猴。結果發現,在脂代謝方面,每公斤基因敲除鼠服用20毫克益母草堿,可以有效降低高血脂癥小鼠總膽固醇,甘油三酯以及低密度脂蛋白。益母草堿對另外兩種動物的療效也十分令人滿意。
朱依諄說,三個高血脂模型試驗分別證實益母草堿的降總膽固醇和甘油三酯的效果均優于或者接近他汀藥物,但毒性反應遠低于他汀類藥物。(完)