原標(biāo)題：原料藥價(jià)格暴漲58倍，是誰(shuí)在背后偷偷漲價(jià)？

當(dāng)《我不是藥神》剛剛用現(xiàn)實(shí)敲擊了每個(gè)觀眾的心，原料藥的價(jià)格就又以“暴漲58倍”的數(shù)字敲擊了現(xiàn)實(shí)。八月初，撲爾敏這個(gè)略顯生澀的詞匯闖進(jìn)了各大媒體的版面。無(wú)論是來(lái)自媒體們撲爾敏一個(gè)月內(nèi)從400元/kg漲到23300元/kg的報(bào)道，還是主要生產(chǎn)廠家聲明價(jià)格穩(wěn)定在800/kg元左右的聲明，都使得原料藥再次闖入了我們的視野。
原料藥，顧名思義就是生產(chǎn)藥物的“原料”，它的英文全稱(chēng)是API（Active Pharmaceutical Ingredient，活性藥物成分），指的是藥物當(dāng)中的有效成分，是經(jīng)過(guò)充分藥學(xué)研究之后可以安全地用于人體疾病治療的化合物。根據(jù)中國(guó)醫(yī)保進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)作為全球第二大原料藥生產(chǎn)國(guó)和第一大原料藥出口國(guó)， 2017年，中國(guó)原料藥產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易達(dá)到378.4億美元，同比增長(zhǎng)13.84%。然而與之對(duì)應(yīng)的是近幾年不斷下降的藥企數(shù)量和原料藥產(chǎn)量。

2014-2017原料藥產(chǎn)量以及藥企數(shù)量統(tǒng)計(jì) 圖片來(lái)自鏑數(shù)（www.dydata.io) 一、誰(shuí)在漲價(jià)？ 2018年7月23日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了一則預(yù)警通知， 12個(gè)藥品由于原料、企業(yè)生產(chǎn)線改造等原因而造成產(chǎn)能不足; 13個(gè)藥品由于采購(gòu)不到原料而停產(chǎn); 17個(gè)藥品以原料藥價(jià)格上漲、中標(biāo)價(jià)格低為由不能正常供應(yīng)。

圖片來(lái)源：遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng) 而撲爾敏、苯酚、冰片等等原料藥則紛紛被媒體曝出價(jià)格暴漲，有的甚至高達(dá)99倍。真實(shí)情況究竟如何？根據(jù)天風(fēng)證券發(fā)布的行業(yè)研報(bào)，原料藥整體自 2015 年底開(kāi)始提價(jià)，2016 年價(jià)格持續(xù)攀升，呈現(xiàn)前高后低，代表品種如 VA、VE 等。進(jìn)入 2017 年，上半年部分品種價(jià)格持續(xù)下行，下半年維生素、抗生素等品種持續(xù)提價(jià)。2017年以來(lái)價(jià)格漲幅最大的是維生素D3，達(dá)521.43%；價(jià)格唯一下跌的是維生素E，價(jià)格下跌了31.97%。

2017前三季度原料藥價(jià)格漲跌幅一覽 圖片來(lái)自鏑數(shù)（www.dydata.io) 同樣根據(jù)廣發(fā)證券發(fā)布的醫(yī)藥研報(bào)，作為原料藥主要產(chǎn)品種類(lèi)的維生素2017年價(jià)格大幅上升，近期回落，但很多產(chǎn)品（如VD3、VA和VB6）依舊處在價(jià)格高位。

國(guó)產(chǎn)維生素市場(chǎng)報(bào)價(jià)走勢(shì) (元/千克) 注1.VE、VD3、包衣VC、VC粉、VB6數(shù)據(jù)在左側(cè)坐標(biāo)軸；VA、泛酸鈣、VB1數(shù)據(jù)在右側(cè)坐標(biāo)軸 注2.2010年1月至2018年5月，其中2018年4月、5月為預(yù)測(cè)走勢(shì) 二、環(huán)保政策趨向嚴(yán)格導(dǎo)致原料藥產(chǎn)量下降？ 很多專(zhuān)業(yè)人士分析，環(huán)保政策趨向嚴(yán)格是近幾年企數(shù)量和原料藥產(chǎn)量不斷下降的原因。從2014-2015年化學(xué)原料藥產(chǎn)量走勢(shì)來(lái)看，2015年1月1日，被稱(chēng)為“史上最嚴(yán)”的新修訂《環(huán)境保護(hù)法》正式實(shí)施后，化學(xué)原料藥產(chǎn)量的同比增長(zhǎng)率大幅下降為-26.14%。2015年4月“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點(diǎn)整治行業(yè)之一，化學(xué)原料藥產(chǎn)量的同比增長(zhǎng)率也低至1.62%。

化學(xué)原料藥產(chǎn)量走勢(shì) 圖片來(lái)自 鏑數(shù)（www.dydata.io) 2017年11月27日，原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布《重點(diǎn)排污單位名錄管理規(guī)定(試行)》原料藥制造被納入了水環(huán)境重點(diǎn)排污單位名錄。2018年1月1日《焦點(diǎn)訪談》報(bào)道，受環(huán)境、土地等因素制約，化學(xué)原料藥制造企業(yè)要全部退出北京。在環(huán)保整治的重拳下，象征性罰款一去不返，中小原料藥企面臨環(huán)保生死考驗(yàn)已然成為醫(yī)藥行業(yè)的共識(shí)。原料藥生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”（廢水、廢氣、廢物）量大，廢物成分復(fù)雜，污染危害也確實(shí)嚴(yán)重。以維生素C為例，其產(chǎn)出率為14%，以此比率推算，以2012年全國(guó)年產(chǎn)量20萬(wàn)噸為計(jì)，共需投入原輔料143萬(wàn)噸，除去轉(zhuǎn)化為成品的20萬(wàn)噸，其余123萬(wàn)噸物料都成為廢棄物，環(huán)境治理的成本又該由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)？
一方面是環(huán)保和限產(chǎn)對(duì)原料藥價(jià)的壓力，另一方面是傳統(tǒng)原料藥企的三廢污染；原料藥企何去何從？
也許技術(shù)創(chuàng)新能為我們提供新的思路。比如，國(guó)內(nèi)甾體藥物生產(chǎn)的工藝路線有傳統(tǒng)工藝和生物技術(shù)兩種，由于存在嚴(yán)重的資源浪費(fèi)和環(huán)保問(wèn)題，生物技術(shù)路線在漸漸取代傳統(tǒng)工藝路線。根據(jù)天風(fēng)證券的研報(bào)，目前國(guó)內(nèi)甾體藥物原料的市場(chǎng)容量合計(jì)約 3,000 噸左右，以甾醇為起始原料的生物技術(shù)路線已占據(jù)了 2/3，未來(lái)仍有進(jìn)一步替代的趨勢(shì)。而得益于生物技術(shù)能力的整體提升，雄烯二酮價(jià)格一路降低。

雄烯二酮（4-AD）市場(chǎng)報(bào)價(jià)走勢(shì)圖 三、原料藥企越來(lái)越集中是福是禍？ 根據(jù)《2017年中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)運(yùn)行報(bào)告》，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有1.5萬(wàn)個(gè)藥品品種，所對(duì)應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào)為16.8萬(wàn)個(gè)。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”；擁有批準(zhǔn)文號(hào)后即獲得了生產(chǎn)該藥品的資格。這也就是說(shuō)平均每個(gè)藥品品種都有至少11個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)， 同質(zhì)化嚴(yán)重。進(jìn)一步分析數(shù)據(jù)，有100個(gè)以上文號(hào)的品種為161個(gè)，有50至100個(gè)文號(hào)的品種為90個(gè)，最多的品種文號(hào)高達(dá)800個(gè)以上，產(chǎn)能極度過(guò)剩。
而另一面因?yàn)樵�料藥暴漲的新聞，媒體又發(fā)現(xiàn)我國(guó)1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。資源錯(cuò)配和產(chǎn)能同質(zhì)化的后果大概就是一邊特色原料藥短缺，一邊一些基礎(chǔ)原料藥又供大于求只能在低位賣(mài)出。
無(wú)論從自身發(fā)展還是市場(chǎng)需求來(lái)看，藥企都唯有通過(guò)藥品品種的差異化來(lái)提高附加值才能走得更遠(yuǎn)。
除了生產(chǎn)藥品的同質(zhì)化，原料藥藥廠的建廠地址的選擇同樣趨于集中。根據(jù)2017年藥素網(wǎng)發(fā)布《原料藥品種及市場(chǎng)分析報(bào)告》，原料藥及相關(guān)中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學(xué)工業(yè)發(fā)達(dá)的地區(qū)，以浙江、山東及河北為代表。在2017年原料藥出口企業(yè)TOP50榜單中，優(yōu)勢(shì)企業(yè)的地域聚集性依然明顯。先天的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和后天的努力，造就了走向世界的龍頭企業(yè)。

2016年原料藥市場(chǎng)排名前十位制藥公司 圖片來(lái)自鏑數(shù)（www.dydata.io) 原料藥企的蓬勃發(fā)展更是造就了浙江臺(tái)州的傳奇。根據(jù)醫(yī)藥網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)，截止2017年12月31日，臺(tái)州醫(yī)藥上市公司共10家，市值895.58億元，在城市市值版圖中排名第13。

浙江臺(tái)州藥企分布 大型原料藥企的集群效應(yīng)能有效促進(jìn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升，刺激高級(jí)生產(chǎn)要素的聚集。但另一方面區(qū)域集中可能對(duì)所在行政區(qū)所造成一定的環(huán)境壓力，環(huán)保稽查中浙江和山東等省大量關(guān)閉或限產(chǎn)的原料藥企就是例證。與此同時(shí)壟斷的產(chǎn)生也成為集群效應(yīng)的后果之一。根據(jù)新浪醫(yī)藥新聞數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)原料藥企業(yè)中小型企業(yè)占比為77.04%，但收入?yún)s僅占40%。而大型企業(yè)以4.17%的數(shù)量規(guī)模，卻占整個(gè)原料藥總收入的33%。不少下游企業(yè)都表示出了對(duì)原料藥市場(chǎng)壟斷的擔(dān)憂。而2017年7月就出現(xiàn)了浙江新賽科藥業(yè)有限公司和天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售異煙肼原料藥的案例。
此刻，當(dāng)我們回過(guò)頭來(lái)重新審視撲爾敏漲價(jià)的問(wèn)題，就不難發(fā)現(xiàn)原料藥價(jià)格的推高實(shí)是多重因素導(dǎo)致的結(jié)果。國(guó)內(nèi)擁有撲爾敏（馬來(lái)酸氯苯那敏）原料藥批文的企業(yè)共有6家， 分別是萬(wàn)全萬(wàn)特制藥(廈門(mén))、上海新華聯(lián)制藥、河南九勢(shì)制藥、沈陽(yáng)新地藥業(yè)、北京太洋藥業(yè)、上�，F(xiàn)代哈森（商丘）)藥業(yè)。但其中僅有河南九勢(shì)制藥和沈陽(yáng)新地藥業(yè)經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證。而據(jù)了解 ，2017年12月份，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來(lái)酸氯苯那敏的通告(2017年第211號(hào))》，收回沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥GMP證書(shū)，沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司停止生產(chǎn)撲爾敏。同時(shí)，河南九勢(shì)藥業(yè)因國(guó)家采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)而停產(chǎn)。到了今年八月初，撲爾敏原料藥價(jià)格被推高，甚至有下游企業(yè)告訴媒體其漲幅達(dá)58倍。
今年6月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求加強(qiáng)全國(guó)短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測(cè)預(yù)警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲(chǔ)備力度，確�；颊哂盟幉粩喙��！蛾P(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施方案》，《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》等利好政策接連發(fā)布。
在多方努力下，同樣備受關(guān)注的抗癌藥價(jià)格即將有所回落，根據(jù)醫(yī)保局8月13日的通知，14種抗癌藥均將迎來(lái)新一波的降價(jià)，預(yù)計(jì)從9月起，患者們就能陸續(xù)買(mǎi)到降價(jià)后的抗癌藥。這也讓我們看到包含原料藥在內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)一步健康發(fā)展的曙光。

中國(guó)政府網(wǎng)官方微博 《我不是藥神》直擊了大部分普通人的痛點(diǎn)，那就是對(duì)看不起病吃不起藥的恐懼。而面對(duì)醫(yī)藥這個(gè)龐大的產(chǎn)業(yè)，也許只有當(dāng)每一個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題都解決的時(shí)候，我們才能不再渴望藥神。

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